近日,优卡迪宣布其自主知识产权产品U16注射液长期随访临床数据及靶抗原表达T细胞基础研究数据将于第66届美国血液学会(“ASH”)年会上进行展示,大会将于2024年12月7日至10日举办。上述摘要已在ASH官网公布。
近日,上海市市场监督管理局、上海市民政局(上海市社会组织管理局)、上海市工商业联合会公布了2024年度上海市团体标准典型案例的通知(沪市监标创〔2024〕435号)。由上海市医药质量协会发布的团体标准,《细胞治疗产品生产用空间密闭系统应用指南》荣获了2024年度上海市团体标准典型案例“十佳案例”。
2024年9月13-17日,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。欧洲肿瘤内科学会(ESMO)于1975年在欧洲成立,拥有来自172个国家和地区的超过35,000名肿瘤专业人士代表,是享誉全球的肿瘤学术组织。作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一,众多专家学者将展示肿瘤学领域的最新研究成果,共同推动肿瘤学科的全球发展。
2024年06月28日,上海市食品药品检验研究院顾颂青副院长及生化药品生物制品/微生物所和药理毒理所技术骨干一行到访优卡迪宝山商业化生产基地,实地参观考察了优卡迪创新型CAR-T产品的研发、生产和质量控制情况,并与优卡迪就CGT产品的标准化生产、质量控制策略和方法进行了深入交流和讨论。
2024年6月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,上海优卡迪自主研发的U87注射液新药临床试验(IND)申请正式获得默示许可(受理号:CXSL2400222),其适应症为Trop2阳性晚期恶性肿瘤。
第16届国际儿童肿瘤学会(SIOP)亚洲年会(SIOP Asia)于今年6月22日到25日在日本横滨举行,由日本国立成育医疗研究中心主办,并与日本儿科血液学/肿瘤学会(JSPHO)、日本儿童癌症组织(JCCG)、日本儿童癌症协会以及NPO Magokoro儿童癌症组织合作。
6月15日,优卡迪宣布,在第29届欧洲血液学协会年会(European Hematology Association, EHA)年会上,苏州大学附属第一医院陈佳博士代表优卡迪以口头报告形式公布了具有沉默白介素6表达功能的CD19靶向CAR-T产品(产品代号:ssCART-19)的多中心1/2期临床试验研究结果。
上海优卡迪生物医药科技有限公司自主研发的明星产品,具有沉默白介素6表达功能的CD19靶向CAR-T产品(ssCART-19)的最新研究成果成功入选2024年度欧洲血液学协会年会(European Hematology Association, EHA 2024)口头报告。2024 EHA年会将于6月13日~16日(欧洲中部时间)在西班牙马德里召开,该项研究成果的摘要已在EHA官方网站公布。
2024年5月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,上海优卡迪生物医药科技有限公司1类治疗用生物制品-具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为难治复发急性淋巴细胞白血病。现公示结束,正式纳入突破性治疗品种名单。
2024年4月,上海优卡迪生物医药科技公司研究团队与瑞金医院血液内科糜坚青主任团队在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》杂志发表了题名为“PD-1 downregulation enhances CAR-T cell antitumor efficiency by preserving a cell memory phenotype and reducing exhaustion.”的创新性研究成果,发现PD-1敲减赋能可以通过保留CAR-T细胞的记忆亚型和减少细胞耗竭来增强CAR-T细胞的抗肿瘤效能。
2024年03月06日,优卡迪很荣幸被邀请参加由市市场监管局和上海药品审评核查中心组织的标准创新工作调研会议。此次会议旨在探讨和推动标准创新工作,为行业和产业的创新与监管科学发展提供助力。
2024年1月19日,由华东师范大学主办的“AI赋能下的未来药学产学研发展论坛暨华东师范大学药学学科发展大会”在闵行区大零号湾科创大厦二楼会议中心召开。会上,华东师范大学与上海优卡迪生物医药科技有限公司签署了校企合作框架协议,以期推动生物医药的产学研合作,进一步加强优秀药学人才的校企联合培养,并以此推动科研成果的落地转化。
2024年1月8日,上海市医药质量协会批准发布了《细胞治疗产品生产用空间密闭系统应用指南》团体标准。该文件旨在通过规范细胞治疗产品生产用空间密闭系统(细胞制备隔离器和配套的培养系统)的设备确认和生产管理要求,降低细胞治疗产品生产中可能产生的外源污染风险、交叉污染风险、混淆差错风险、生物安全风险,提升生产工艺的无菌保障水平,提升用药安全。
江苏省政府发布了关于2022年度江苏省科学技术奖励的决定,全省共授江苏省科学技术奖292项,包括一等奖45项、二等奖85项、三等奖162项。其中由苏州大学附属第一医院联合上海优卡迪生物医药科技有限公司共同申报的“免疫治疗新技术在恶性血液病中的临床转化及推广应用”荣获江苏省科学技术一等奖!作为优卡迪主要完成人的俞磊博士和康立清博士荣获了江苏省科学技术一等奖获奖者荣誉!
在国家放射与治疗临床医学研究中心2023学术年会上,同济大学附属第十人民医院李茂全教授分享了其团队与免疫治疗领军企业-优卡迪在CAR-T创新技术的最新研究成果。
第65届美国血液学年会(ASH)将于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行。这是全球血液学领域最大最全面最有影响力的国际盛会之一,内容涵盖恶性与非恶性血液疾病,每年都会吸引来自全球100多个国家的25000余名血液专家参会,分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。
结合主题教育和大兴调查研究工作部署要求,11月25日下午,区委书记李晨昊带队开展“四百”大走访,先后前往罗店镇中集美兰城、美兰湖畔·大隐书局、国盛产投·宝山药谷考察调研,围绕城市功能品质建设、产业集聚发展、古镇改造更新再提要求、再抓落实。
2023年11月22日,中国工程院院士增选名单公布,北京大学人民医院黄晓军教授当选为中国工程院院士。
2023年10月30-31日,日本国立成育医疗研究中心(NCCHD)研究所所长梅泽明弘博士、移植免疫研究室室长李小康博士一行到访优卡迪,优卡迪创始人、董事长俞磊博士携公司核心高管接待了梅泽明弘博士、李小康博士一行,双方就优卡迪first-in-class / first-in-safe的多款产品管线及以优卡迪为代表的中国细胞治疗药物的发展等展开了深入交流和探讨。
上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”),在2023年10月荣获“中国医药创新企业100强”称号。本次评选以Derwent™专利数据及Cortellis™竞争情报和临床试验数据为基础,基于“三维度四指标”评选体系进行数据筛选及整合分析。
9月14日下午,上海市卫生健康委员会一级巡视员衣承东带领上海市卫生健康委员会相关专家莅临走访考察了优卡迪商业化生产基地,优卡迪总经理余宙和相关负责人接待了专家组一行。
江苏省政府发布了关于2022年度江苏省科学技术奖励的决定,全省共授江苏省科学技术奖292项,包括一等奖45项、二等奖85项、三等奖162项。其中由苏州大学附属第一医院联合上海优卡迪生物医药科技有限公司共同申报的“免疫治疗新技术在恶性血液病中的临床转化及推广应用”荣获江苏省科学技术一等奖!作为优卡迪主要完成人的俞磊博士和康立清博士荣获了江苏省科学技术一等奖获奖者荣誉!
凭借卓越的自主创新能力,优卡迪继2023年5月“2023未来医疗100强·价值领域奖”之后,又于2023年6月13日喜获“2023年中国生物医药科技创新价值榜·最具影响力细胞基因治疗企业TOP10”荣誉。
2023年5月05日-07日,2023年第七届未来医疗100强大会在上海张江科学会堂隆重举办,会上发布了2023年未来医疗100强榜单及《2023年未来医疗100强企业成长性分析报告》。上海优卡迪凭借创新型细胞基因治疗产品的研发实力、规范化细胞治疗产品的生产检验体系、特殊适应症前瞻性布局和开拓等优势,继2019、2020、2021、2022年后,又再度荣获“2023未来医疗100强·价值领域奖”,这充分体现了业界对上海优卡迪综合实力、未来发展和价值的肯定。
2023年4月,上海优卡迪生物医药科技公司研究团队与苏州大学附属第一医院吴德沛/唐晓文教授团队在Natue子刊Blood Cancer J.上联合发表了一篇题为“Which one is better for refractory/relapsed acute B-cell lymphoblastic leukemia: Single-target (CD19) or dual-target (tandem or sequential CD19/CD22) CAR T-cell therapy?”的研究论文,该研究首次公布了串联CD19/CD22 CAR-T细胞治疗急性淋巴细胞白血病的单中心I/II期临床研究数据。
2023年3月24日,中华医学会发布 2022 年中华医学科技奖获奖项目名单。 由苏州大学附属第一医院吴德沛教授和上海优卡迪生物医药科技有限公司俞磊教授团队牵头完成的“免疫治疗新技术在恶性血液病中的临床转化及推广应用”研究成果荣获中华医学科技奖医学科学技术二等奖,这是国内唯一一个免疫治疗创新技术在临床成功转化的最高奖励。
3月20日,优卡迪生物与赛桥生物就CAR-T细胞治疗领域开展全套自动化封闭式工艺装备的开发验证、工艺制备、临床申报等方面达成战略合作,共同推进CAR-T细胞治疗管线的商业化,助力中国医药产业创新。优卡迪生物研发总监徐南博士与赛桥生物创始人兼CEO商院芳博士在深签署了战略合作协议。
2023年3月10日,上海优卡迪生物医药科技公司俞磊博士团队与苏州大学附属第一医院吴德沛、薛胜利教授共同通讯在美国血液学会会刊Blood Advances上联合发表了一篇题为“Anti-CD19 CAR T-Cell consolidation therapy combined with CD19+ feeding T cells and TKI for Ph+ acute lymphoblastic leukemia”的研究论文,该研究公布了使用自主研发的CD19 CAR-T及CD19+饲养T细胞联合TKI治疗Ph+ B-ALL患者的临床研究成果,是对成人Ph+ B-ALL诱导缓解后,免除异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)巩固治疗的前沿探索,具有重大的临床价值。
上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”),在2022年9月荣获“中国医药创新企业100强”称号,本次评选,以Derwent™专利数据及Cortellis™竞争情报和临床试验数据基础上,基于“三维度四指标”评选体系,经历数月数据筛选整合分析后生成的榜单。
2022年07月19日,上海优卡迪生物医药科技有限公司【以下简称“优卡迪”】与上海东富龙医疗装备有限公司【以下简称“东富龙”】正式达成战略合作。东富龙提供制药设备与服务,专注于药物制造科学和药机科学制造的研究,为优卡迪的免疫细胞疗法提供先进制药设备服务,助力细胞治疗药物的自动化和智能化生产进程。
上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)宣布,2022年7月11日,其自主研发产品ssCART-19细胞注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)。
曾有CAR-T研发企业负责人称,当前CAR-T研究“项目比病人多”。虽然这是一句带有夸张意味的玩笑话,但不能否认的是,CAR-T疗法已经是全球最火热的细胞免疫治疗技术之一。
随着国家药监局药审中心《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的正式发布,预示着国内创新药研发赛道即将迎来新一轮的大变革。
近日,上海优卡迪技术有限责任公司质检中心(以下简称(“优卡迪质检中心”)获得了中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)颁发的实验室认可证书(注册号:CNAS L15812)。
2021年12月21日,由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、中国农工民主党中央委员会办公厅主办、杭州市投资促进局主办的2021’中国医药企业家科学家投资家大会(简称“启思会”)隆重开幕。此次启思会上公布了 “2021中国医药创新企业100强”的获奖企业名单,优卡迪再次成功入选,并且已经连续3年获得该奖项,这充分体现了医药行业对优卡迪在新药研发中的创新能力和可持续性上的认可。
CAR-T疗法已成为癌症免疫治疗的重要支柱之一。自2017年美国FDA批准全球首款CAR-T疗法上市以来,已有4款CD19 CAR-T产品和1款BCMA CAR-T产品获批,累计适应证包括急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和多发性骨髓瘤。
2021年3月30日,专注于自主创新型CAR-T 2.0产品研发的上海优卡迪生物医药科技有限公司宣布完成数千万B+轮融资。
2021年1月6日,致力于CAR-T2.0新型细胞免疫疗法研发的上海优卡迪生物医药科技有限公司(Shanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co., Ltd.,简称“优卡迪”)与湘雅三医院合作使一例高危急性淋巴细胞白血病儿童重获“新生”。
11月27日至29日举行的第十二届中国医药企业家科学家投资家大会上,2020“中国医药创新企业100强”榜单正式发布。
2020年9月8日,优卡迪在研产品-具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液获得了国家药品监督管理局的默示许可,受理号:CXSL1900014。
CAR-T疗法是肿瘤免疫疗法的三大马车之一,其中以CD19为靶点的CAR-T疗法已在血液癌症上取得了显著的成效。但淋巴瘤中,存在着不表达CD19的癌细胞,因此CD19 CAR-T对于这类淋巴瘤无能为力,这时就需要有新的靶点来弥补其缺陷,而针对CD30是目前治疗这类淋巴瘤最有希望的靶点之一,相关临床前研究已经证实了CD30 CAR-T治疗的可行性。以该靶点为开发的CAR-T将有望是解决其它淋巴瘤的有效方案。
2019年5月16日至19日,上海优卡迪生物医药有限公司受邀参加“2019(第十届)细胞治疗国际研讨会”,并获颁“中国细胞治疗企业快速成长奖”。
5月17日上午,上海政协之友社第五学习组25位领导莅临优卡迪公司。来访的政协领导、专家们由原上海红十字会党组书记马强先生带队,在公司董事长俞磊博士的陪同下,参观了公司的GMP厂房、QC实验室,了解了细胞加工生产的基本流程与检测环节。
018年12月1~4日,第60届美国血液病学会(ASH)年会在美国加州圣地亚哥圆满落幕。本届ASH年会吸引了全球两万多名血液病学专家学者,短短四天内展示出了四千余篇科研论文摘要与报告。
2017年是CAR-T细胞疗法的元年,诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中,对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。
2017年8月31日,美国FDA发布了历史性的重磅消息,第一款CAR-T细胞免疫治疗产品药物Kymriah批准上市。这样的治疗药物获批,让癌症和其他严重和危及生命的疾病有了崭新的治疗选择。
陕西省人民医院血液科于2015年5月11举行CART治疗3年的CART治疗见面会。电脑上30多张笑脸,患者感人至深的话语让我们受到了很大的鼓舞。
24月26日,海南海药股份有限公司与上海优卡迪生物科技有限公司合作成立的海南海优细胞免疫治疗研究中心运营启动仪式在博鳌国际医疗旅游先行示范区顺利举行。
今天是浦东开发开放28周年纪念日。张江药谷的开发建设也跟随浦东的脚步一路前行。从昔日一片农田发展成为中外知名的“中国药谷”,从无到有,已经成为中国领先的生物医药创新集群。集聚了500多家创新主体,汇聚了一大批为了生命科学和未来格局勇于追循梦想的拥有情怀的人才。“这里是一个可以创造奇迹、实现梦想的地方。”从本期开始,我们将联合《张江报》推出系列专栏——“逐梦药谷”,用一个个鲜活生动的案例“记录”张江药谷的故事
一个希腊人,在淋巴瘤治疗陷入绝境之时,怀揣最后一丝希望,来到中国接受CAR-T治疗,把所有的一切都寄托在了这个陌生国度的陌生团队身上!
2018年3月22日,上海优卡迪生物医药科技有限公司首席科学家俞磊博士接受了浦东电视台专访。俞磊博士向大家叙述了自己远赴海外的求学之路及《寻找“手术刀”》创业之路。
2018年2月6日上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称:优卡迪)的CAR-T产品“spCART-19:程序死亡受体1敲减的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液”和“spCART-269:程序死亡受体1敲减的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液”的两项临床注册申请获得CDE承办受理。
1月31日,优卡迪CAR-T产品「白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自体基因编辑T细胞注射液」的两项临床注册申请获得CDE承办受理。截至目前,国内共有7家公司CAR-T产品的临床申请被CDE受理。
“海南海药(000566)2018年1月22日晚间公告,公司全资子公司海药投资近日与上海优卡迪生物医药科技有限公司签署了战略合作框架协议。”
在刚刚过去的2017年里,大健康产业领域吸引了无数人的关注,其中以CAR-T为代表的细胞疗法更是赚足了眼球。从美国FDA批准诺华、Kite的CAR-T产品上市到国内细胞治疗的大政策放开,CAR-T已经为广大癌症患者打开了一扇充满希望的大门。而这也是致力于用CAR-T技术来造福更多患者的“优卡迪”公司立足上海、展望未来的机遇。
12月6日,为响应中央“一带一路”号召,俄罗斯血液病专家团队对哈医大一院血液内科进行了为期三天的交流访问。俄罗斯专家团由俄罗斯伊尔库茨克州著名血液疾病专家、伊尔库茨克州医院副院长、伊尔库茨克国立医科大学血液学教授萨拉叶娃带队,深入讨论血液肿瘤CART治疗的未来发展等话题。上海优卡迪公司首席执行官俞磊博士应邀作为中方代表出席,并与俄方代表进行了学术交流。
2017年11月29日,亚太地区健康治疗投资人座谈会在香港市金钟道88号太古广场JW万豪酒店召开。本次座谈会由美国高盛投资集团牵头主办,摩根史丹利、马休斯国际资本管理有限责任公司、景林资产管理有限公司、雪湖资本(香港)有限公司等十几家投资巨头鼎力支持,共同探讨亚太地区健康产业的发展与资本市场的动向。上海优卡迪生物医药科技有限公司首席科学家俞磊博士受邀参加会议,并作为特邀嘉宾参与了主题研讨会和投资人小组讨论会。
2017年11月17日下午1点,世界著名CART细胞治疗专家,宾夕法尼亚大学教授,费城儿童医院细胞治疗和移植科主任Stephen Grupp(斯蒂芬·格鲁普)教授应华东师范大学生物医学工程和技术研究所所长、优卡迪首席科学家俞磊教授的邀请,到访上海华东师范大学进行学术交流,并深入探讨CART等新兴肿瘤免疫治疗方法在临床治疗中面临的诸多机遇与挑战。
2017年11月9日下午14:00在浙江省温州市温州医科大学附属第一医院(茶山新院)举行了浙江省重点研发计划项目(社发领域)专家论证会,优卡迪首席科学家俞磊博士受邀参加此次会议。