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技术开发研究员

浦东新区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.细胞治疗相关研发,包括文献调研、实验设计、实验操作及研发相关文件的编写(包括研究方案、阶段报告、实验结果整理分析以及实验报告等相关的资料)

2.及时向主管汇报实验进展、善于发现问题和运用相关专业知识、方法解决项目研发中的问题。   

3.实验室日常管理。

4.完成公司交付的其他工作任务。

 

专业要求:本科及以上学历,细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业;

工作经验:具有行业工作经验优先。

实验技能要求:熟练动物细胞培养,了解流式、ELISA、WB、QPCR、PCR等相关的实验原理、检测技术和方法及数据分析的能力,有免疫细胞治疗或基因治疗项目经验的申请者为优先。

熟练掌握EXCEL、WORD、PPT、Prism、FlowJo或其他分析软件者优先。

熟悉相关数据库(NCBI等)的使用,具有良好的英文文献阅读能力,善于查阅英文资料。

撰写或发表过生物,药学等相关的文献或专利。

具有良好的沟通能力及团队合作能力。

具有团队管理能力和团队建设能力,满足公司发展的需要。

细胞培养工程师

浦东新区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.负责细胞复苏、传代、观察、冻存等工作。

2.根据要求进行细胞功能相关实验,如病毒转导、单克隆稳定株筛选、细胞增殖、凋亡、杀伤等。

3.按照要求规范书写实验记录,并整理分析相关数据。

4.完成细胞房的日常清洁维护工作。

5.完成领导安排的其他工作。

1.大专及以上学历,生物学、药学或医学等教育背景优先;

2.工作细心,认真,责任心强,积极主动,喜欢钻研学习。

3.有相关工作经验者优先。

生产技术员

松江区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.在GMP条件下进行生产工作,保证产品质量;

2.严格执行生产相关的各种操作规程,按要求填写相应记录;

3.具有较强的无菌操作意识,日常维护和保持生产区域卫生和清洁消毒工作;

4.负责生产仪器设备的日常保养及验证,保证良好的运行状态;

5.协助主管参与工艺优化、工艺验证及评估,并执行相关方案;

6.严格执行公司保密制度,并维护生产区域生产安全。

1.大专或大专以上学历,药学、医学或分子生物学等相关专业背景。

2.熟悉GMP体系、相关法规及指导原则。

3.动手能力强,能够快速的掌握要求的实验技巧并熟练操作。

4.按时完成领导安排的所有工作任务,并主动反馈问题和建议。

5.愿意加班,吃苦耐劳,工作细心,认真,责任心强。

生产监察员

松江区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.负责生产部日常现场监察工作,保证各组日常工作的合规性。

2.负责各组文件记录的分发、收集、初步审核与归档。

3.负责部门文件的起草、修订和管理,保障体系文件顺利执行。

4.熟练掌握GMP规范及其他相关法规和指导原则。

5.完成领导安排的其他工作。

1.本科及本科以上学历,药学、医学、分子生物学或管理类等相关专业有管理类工作经验,生物药QA工作经验者优先。

2.熟练掌握国内外GMP规范、法规和相关指导原则。

3.能够独立工作,具备良好的执行能力,能够积极自觉的按时完成任务。

4.具备良好的理解能力、沟通能力、协调能力和问题发现及反馈能力。

5.能够熟练运用Office软件,能够完成各类文件书写、修订工作,能够进行各种数据统计与分析任务。

6.大学英语4及及以上英语水平。

QA现场专员

松江区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.洁净区域内现场生产过程的监控。

2.对操作人员的无菌操作培训包括B级的更衣培训。

3.洁净室环境监控的,每次无菌操作后的人员环境采样。

4.清场检查,批生产记录的审核。

5.现场GMP体系文件编写。

6.生产现场文件审核。

7.领导安排的其它工作。

1.大专及以上学历,生物、制药相关专业。

2.相关工作经验者优先。

3.按时完成领导安排的所有工作任务,并主动反馈问题和建议。

4.愿意加班,吃苦耐劳,工作细心,认真,责任心强。

流式分析工程师

松江区、浦东新区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.按照SOP完成各类样本的日常样本处理及上机分析工作;

2.熟练掌握和使用流式细胞仪及其分析软件,具备较强的上机操作能力及数据分析与处理能力;

3.按照要求完成流式检测样本实验记录和报告填写;

4.确保出具的流式数据准确真实可靠;

5.负责流式分析仪器的日常清洁和维护;

6.协助主管进行相关方法开发、优化、验证工作的执行;

7.完成上级主管布置的其他任务。

1.医学、药学、生物学等相关专业大专及以上学历;

2.相关工作经验者优先;

3.具有较强的学习能力,工作认真细致、责任心强;

4.愿意接受加班;

5.具有较强的抗压能力及良好。

理化分析工程师

松江区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.根据任务计划及时进行样本常规理化检测工作,及时、准确、完整的分析数据并填写相关记录。

2.协助主管完成检测方法的开发、验证、转移、适用性等实验,及时分析数据并填写相关记录。

3.按照批准的规程进行样品检测相关超限结果、偏差、质量事件的初步调查,并支持相应的评估处理。

4.所述的理化检验工作主要包括HPLC分析、TOC分析、pH测定、渗透压测定、 自动细胞计数等。

1.本科及以上学历,生物工程、生物制药等相关专业。

2.为人诚实善良,做事认真负责,具有团队合作精神。

3.愿意加班,吃苦耐劳,工作认真细致、责任心强。

4.有药企QC工作经验者优先,也欢迎应届毕业生。

微生物分析工程师

松江区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.按照规定进行原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查、支原体检查、菌种鉴定等检验工作;

2.维护实验室使符合GMP法规要求,定期按要求打扫工作区域;

3.对相关的检验仪器进行管理、校正和维护。

4.保证记录检验过程的正确性,并对样品检验结果负责,协助主管完成OOS和OOT,并参与调查工作;

5.协助主管完成微生物相关的方法学开发、验证、转移、适用性等实验;

6.完成上级主管布置的其他任务。

1.大专及以上学历,微生物学、生物工程或相关专业,1年以上工作经验。

2.熟悉各国药典及GMP规范。

3.接受过一定的专业微生物知识培训,对微生物及无菌概念理解熟悉。

4.掌握实验室检验的基本技术知识和有关检验方法,有独立的工作能力。

5.有良好的沟通能力和执行力,愿意接受加班,吃苦耐劳。

6.工作严谨、踏实、善于沟通,有良好的团队合作精神、协作精神和敬业精神。

免疫检测平台主管

松江区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.熟悉GXP规范(包括GMP、GLP和GCP)、药典法规、CNAS体系文件和其他相关指导原则文件,负责免疫检测平台检验方法技术的优化完善、转移及验证,起草和修订相关方法的方法学验证方案和报告,并能指导实验员进行检测方法的方法学验证实验。

2.负责平台日常运行和管理,包括日常检测任务的协调安排,起草和修订平台内检验SOP、记录及管理文件。

3.指导实验员日常检测工作,复核检测记录及分析数据,负责检测中的偏差、调查。

4.做好平台内部的质量控制管理,做好涉及本部门的标准品和关键试剂的管理等活动。

5.负责制定本平台年度培训计划,并组织实验员定期培训。

6.负责平台内部绩效考核及日常管理、团队建设及人才培养。

7.协调相关部门的工作关系。

8.完成上级布置的其他工作。

1.细胞生物学、分子生物学、免疫学、药学等硕士及以上相关专业;以免疫学专业的学历的申请者为优先。

2.需掌握技能(相关证书):熟练掌握EXCEL、WORD、PPT、Prism、FlowJo等工具软件的应用。

3.具有3年以上GXP体系(GMP或GCP体系)下的QC工作经验,熟练掌握流式、ELISA、细胞培养等相关的实验原理、检测技术和方法及数据分析的能力,有免疫细胞治疗或基因治疗项目经验的申请者为优先。

分子生物实验工程师

松江区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.负责载体设计与构建;

2.负责分子生物学相关实验操作,包括分子克隆、质粒提取、PCR、Q-PCR等分子实验;

3.负责实验项目的分配、管理及跟踪;

4.负责分子平台的整体运作及系统化管理工作;

5.完成其它实验室相关管理任务。

1.分子生物学、细胞生物学、免疫学等相关专业,硕士学历;

2.能够独立完成载体设计和构建,按照要求完成质粒构建并验证构建的正确性及相关功能;

3.了解或熟悉各类基因编辑技术,包括但不限于基因敲除、基因插入、碱基修饰以及转录组激活和抑制系统等;

4.熟悉CRISPR或转座子系统,有基因编辑相关研究经历者优先;

5.熟练掌握分子克隆的各种常用手段,包括引物设计,酶切,连接等,精通基因工程的各种手段;能够独立完成质粒的设计和构建;

6.对基因编辑细胞的效率及脱靶进行相关实验验证,研究相关分子机理;

7.掌握分子和细胞生物学的相关实验技能,包括但不限于质粒转染、病毒包被、稳转细胞系构建、RNA及基因组DNA抽提等;

8.熟练掌握相关软件的使用,如GraphPad、SnapGene、DNAstar、Primer3、及CHOPCHOP等;

9.根据项目需求进行文献检索和阅读,开发并验证相关Assay。

病毒载体实验工程师

松江区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.负责病毒载体制备工艺的开发与优化,包括细胞培养工艺和纯化工艺;

2.负责病毒制备工艺的新技术开发与实施;

3.负责小规模病毒载体制备;

4.根据需要承担临床样品生产和生产支持工作,确保按计划推进项目进度;

5.负责病毒实验方案设计、执行、原始数据整理、结果及分析报告;

6.按GLP相关要求进行实验记录与数据整理;

7.负责起草项目相关的SOP,提供病毒学相关临床申报资料,专利撰写。

8.完成主管及上级领导交待的其它工作。

1.分子生物学、病毒学、免疫学、病原生物学等相关生物学或医学专业,本科(须有2年以上相关专业工作经验)或硕士及以上学历;

2.具有逆转录病毒、慢病毒、腺病毒等相关经验,研发或生产经验者优先,;

3.有药品申报资料撰写及相关工作背景者优先;

4.熟悉病毒包装的实验操作,具有扎实的理论和丰富实验操作经验;

5.具有较强的病毒培养、分离、扩增、鉴定、以及病毒滴度测定等技术;

6.具有良好的英文读写能力,可熟练的查阅专业英文文献与撰写中英文专业资料;

7.能够独立查阅文献改进现有工艺;

8.热爱实验室工作,具有奋斗、钻研、严谨的精神。

9.具有良好的分析问题和解决问题的能力;

临床监察员

松江区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.根据试验方案等进行中心筛选,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动研 究项目,患者入组,常规监查,中心关闭等工作。

2.根据临床试验标准,确保临床数据相关文档的准确性,时效性,完整性,合 规性等。

3.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报

1.医药、药学和生物学相关专业本科及以上学历。

2.至少具备国内或者外企知名CRO公司2年CRC工作经验,1年以上CRA经验, 且有过完整抗肿瘤项目经验;有CART产品项目或生物药项目经验者优先。

3.熟悉GCP法规及基本临床试验流程,熟悉监查流程,具有一定的临床试验项 目管理能力。

4.良好的学习能力和沟通能力,具有一定的解决问题能力。

知识产权与政府事务专员

松江区

有意者请发送简历至 hr@unicar-therapy.com

1.细胞治疗相关研发,包括文献调研、实验设计、实验操作及研发相关文件的编写(包括研究方案、阶段报告、实验结果整理分析以及实验报告等相关的资料)

2.及时向主管汇报实验进展、善于发现问题和运用相关专业知识、方法解决项目研发中的问题。

3.实验室日常管理。

4.完成公司交付的其他工作任务。

1.专业要求:本科及以上学历,细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业; 工作经验:具有行业工作经验优先。

2.实验技能要求:熟练动物细胞培养,了解流式、ELISA、WB、QPCR、PCR等相关的实验原理、检测技术和方法及数据分析的能力,有免疫细胞治疗或基因治疗项目经验的申请者为优先。

3.熟练掌握EXCEL、WORD、PPT、Prism、FlowJo或其他分析软件者优先。

4.熟悉相关数据库(NCBI等)的使用,具有良好的英文文献阅读能力,善于查阅英文资料。

5.撰写或发表过生物,药学等相关的文献或专利。

6.具有良好的沟通能力及团队合作能力。

7.具有团队管理能力和团队建设能力,满足公司发展的需要。

医学经理

松江区

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1.撰写注册及伦理申报的医学文件,包括但不限于方案、研究者手册,研究报告、安全性总结、疗效总结等。

2.检索、识别和分析医学资料,包括但不限于文献中的医学信息、国内外临床试验相关法规和指导原则等,为产品研发策略和临床试验设计的决策提供医学信息支持。

3.确保临床文件的准备、审查、质量控制、批准和存档流程的顺利和完整。

4.与研究者和CRO公司进行沟通,解决项目执行中出现的医学问题。

5.完成领导指派的其他医学工作。

1.硕士及以上学历,临床医学相关专业(肿瘤科、血液科优先)。

2.有1年以上企业或者CRO公司肿瘤注册临床试验医学工作经验,有细胞类药物研发经验者优先。

3.扎实的医学专业知识,良好的中英文文献检索、整理、分析、综述能力。

4、较强的学习能力、沟通能力和人际交往能力。

5、具有在压力下高效/精细地交付结果的能力,适应出差。